
Medicamentos
Los medicamentos hacen parte del derecho esencial de la salud y por tanto son uno de los productos de más alto consumo en todo el mundo. Como consecuencia, su desarrollo, fabricación y comercialización son actividades altamente reguladas que buscan proteger al consumidor de riesgos evitables y garantizar que se logren las acciones terapéuticas esperadas. En Colombia existe un marco normativo para todo el ciclo de vida de los medicamentos que comparte principios regulatorios esenciales semejantes a los de países de alta vigilancia regulatoria lo que le ha permitido poner a disposición de los profesionales de la salud una oferta de medicamentos de alta calidad y valor terapéutico para atender las necesidades en salud de su población.
Las oportunidades son muchas y nosotros estamos para ayudarles con:
- Investigación clínica: Certificación de centros, creación y/o revisión de protocolos, seguimiento eventos adversos, etc.
- Registro Sanitario: Evaluación farmacológica y farmacéutica de medicamentos de síntesis química, productos biológicos y fitoterapéuticos a base de cannabis.
- Certificado de no obligatoriedad: Si el producto que usted desea importar no está incluido dentro de la normativa, le ayudamos a clasificarlo y solicitar el certificado de no obligatoriedad emitido por el INVIMA.
- Farmacovigilancia y estudios post-mercado
- Farmacoeconomía
- Entrenamiento en asuntos regulatorios, manejo de VigiBase, MedDRA y WHO Drug Dictionary.
- Trámite de marcas y patentes.
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