Los dispositivos médicos son otros de los insumos más utilizados en la terapéutica de todos los sistemas de salud. Hacen parte de esta categoría productos a base de tecnologías sencillas y bajo riesgo como las jeringas, productos de poca tecnología pero alto riesgo como el plasma sanguíneo y aquellos con un gran nivel tecnológico y de riesgo como los marcapasos, ventiladores o tecnología celular avanzada. A pesar de existir una amplia variedad de tipos de productos, la normatividad de dispositivos médicos es una de las que tiene mayor nivel de estandarización en la región y en el mundo, y Colombia no es la excepción. Esto permite que el país tenga una regulación que se ajusta al tipo de riesgo de cada dispositivo con una variación de la complejidad y cantidad de información que se necesita para aprobar su comercialización en el país para cada uno de ellos. Aunque la cantidad de normas son muchas, usted no tiene de qué preocuparse porque Alke Regulatory Science lo hace todo más sencillo para su compañía. Alke Regulatory Science puede ayudarle con: